Description du poste
Définition du poste :
Mettre en oeuvre la logistique des protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale des pôles médecine du Centre Hospitalier de Cayenne. Poste non thématisé au soutien des projets à promotion interne ou externe, il peut être amené à apporter son renfort au déploiement d’activités nouvelles au sein du pôle santé publique et recherche.
L’ARC/TEC est placé sous la responsabilité du pôle Santé Publique et Recherche du Centre Hospitalier de Cayenne et intégré à la cellule investigation du DRISP.
L’ARC/TEC peut être amené à se déplacer dans les Centres Délocalisés de Prévention et de Soins (CDPS) du CH de Cayenne, les CH de Kourou ou de l’Ouest Guyanais pour le recrutement de participants et/ou la collecte de données.
Missions/Activités principales :
• Gestion et traitement des données/informations nominatives des patients (recherche, recueil, priorisation, pseudonymisation, saisie, diffusion, classement, suivi)
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (données biomédicales et échantillons biologiques)
• Établissement/actualisation, organisation/mise en oeuvre de processus/procédures, consignes spécifiques au protocole d’étude
• Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
• Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
• Recueil / collecte de données biomédicales et questionnaire patient en face à face, planification des rendez-vous protocolaires des participants
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre promoteur, le cas échéant
• Suivi et déclaration des événements indésirables au centre promoteur, le cas échéant
• Traitement des courriers, dossiers, documents liés à l’étude (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Gestion et suivi des échantillons biologiques, de leur préparation, de leur stockage et de leur acheminement vers le CHC, le CRB et les laboratoires partenaires
• Référent des services cliniques et appui aux inclusions avec un rôle moteur pour maintenir l’adhésion des personnes impliquées au projet et au protocole et maintenir le rythme des inclusions sur la période d’étude.
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
• Participation active à la démarche qualité de la cellule et du service
Caractéristiques du poste:
• Positionnement hiérarchique : Pôle Santé Publique et Recherche, Département Recherche Innovation et Santé Publique (DRISP), Centre Hospitalier de Cayenne
• Positionnement fonctionnel : Cellule investigation du DRISP
• Organisation de travail : Régime décompte jour
• Equipe : Cellule investigation du DRISP et services cliniques
• Relations professionnelles : personnels de la cellule d’investigation du DRISP, personnels du Pôle Santé Publique et Recherche, CRB Amazonie, professionnels de santé, du médico-social, des institutions publiques ou privées, participants et familles, partenaires,
• Contraintes particulières :
- Périodes à forte charge de travail.
- Possibles missions ponctuelles de courte durée dans les autres hôpitaux
- Difficultés liées aux contraintes règlementaires et leur application dans un environnement multiculturel
Autres détails
Profil recherché
COMPÉTENCES SOUHAITÉES :
Savoir-être :
• Polyvalent et dynamique
• Autonome et disponible
• Rigueur
• Respect des obligations professionnelles de réserve, de confidentialité et discrétion
• Respect de la hiérarchie et sens du service public
Savoir-faire :
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier des patientes
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Utiliser les outils bureautiques et logiciels métiers
• Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique
• Construire des documents opérationnels relatifs à son domaine d’activité
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
• S'exprimer correctement dans l’entretien particulier avec une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe et en réseau
Compétences relationnelles :
• Capacités relationnelles et de communication
• Sens de la responsabilité
• Esprit de décision et d’initiative
• Capacité à travailler en équipe
Description de l'établissement
Le Centre Hospitalier de Cayenne (CHC) est le principal établissement public de santé de la Guyane. Le CHC, établissement de référence du GHT Guyane, a une vocation régionale et des missions universitaires pour l’ensemble du territoire guyanais. Il offre près de 700 lits et places en court séjour, SSR, psychiatrie et gériatrie, organisés en 9 pôles cliniques et médico-technique. Il porte l’ensemble des 17 centres délocalisés de prévention et de soins (CDPS) assurant un accès aux soins primaires aux populations de l’intérieur du territoire.
La recherche, l’innovation et l’enseignement sont au coeur du projet d’établissement. Le CHC est membre du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation du Sud-Ouest Outre-mer Hospitalier depuis 2022 et s’inscrit dans une dynamique de développement universitaire, en partenariat étroit avec le Département de Formation et de Recherche (DFR) Santé de l’Université de Guyane et l’UFR Médecine de l’Université des Antilles, pour la création d’un CHRU Guyane à l’horizon 2025. Dans cette perspective, un bâtiment enseignement-recherche de 2500m2 sera livré courant 2024. Ouvert depuis 2015, le Centre de Ressources Biologiques (CRB) a obtenu la certification NFS96-900 (2018) puis la double certification ISO 9001 et 20387 (2022).
Le pôle Santé Publique et Recherche est composé de deux services hospitaliers : le Centre de Ressources Biologiques (CRB) Amazonie et le Département de Recherche Innovation Santé Publique (DRISP).
Le Centre de Ressources Biologiques dispose d’une équipe de 3 professionnels sur le site hospitalier de Cayenne.
Le Département de Recherche Innovation Santé Publique (DRISP) est composé du Centre d’Investigation Clinique Antilles Guyane (Inserm CIC1424), du Comité de coordination Régionale de la lutte contre le VIH, les hépatites et les infections sexuellement transmissibles (COREVIH Guyane), du registre R.E.I.N., du registre handicap de l’enfant et du registre des cancers de Guyane. Préfigurant le développement d’une délégation à la recherche clinique et innovation (DRCI), le DRISP et ses unités fonctionnelles portent les développements des activités de recherche au CHC et des missions d’enseignements en Santé Publique au sein des Universités de Guyane et des Antilles. Grâce à une équipe de 70+ professionnels de santé et de la recherche clinique ces structures assurent des missions de support à la recherche pour les investigateurs hospitaliers ainsi que pour les recherches initiées en interne par les chercheurs du DRISP.